Гликлазид(21187-98-4)
Өнім тізімі
Гликлазид - сульфонилмочевина туындысы бар, ішуге арналған диабетке қарсы препарат.Бұл иіссіз және дәмсіз ақ кристалды немесе кристалды ұнтақ.
Гликлазид - күшті әсері бар 2-ші ұрпақ ауызша сульфонилмочевина гипогликемиялық агенті.Оның механизмі толуэносульфонилмочевина туындыларына ұқсас, яғни инсулин секрециясын ынталандыру және глюкозаны жегеннен кейін инсулиннің бөлінуін күшейту үшін ұйқы безінің β-жасушаларына таңдамалы түрде әсер етеді, бұл қант диабетімен ауыратын науқастардың метаболизмін жақсартып қана қоймайды, сонымен қатар асқынулардың пайда болуын жақсартады немесе кешіктіреді. диабеттік тамырлы асқынулар.
Гликлазид негізінен ересектерде басталатын жеңіл және орташа ауырлықтағы II типті қант диабеті үшін қолданылады, мұнда диета мен жаттығуларды бақылаудың өзі тиімсіз және кетозға бейімділік жоқ, сонымен қатар қант диабетімен ауыратын науқастарда көз түбінің зақымдануы мен метаболикалық және қан тамырларының дисфункциясын жақсартады.
Қолдану
Гликлазид тұрақты, жеңіл, кетозға бейім емес, 2 типті қант диабетіндегі гликлазидке жауап беретін қант диабетінде гипергликемияны бақылау үшін қолданылады.Ол қант диабетін дұрыс диетаны басқару және жаттығу арқылы бақылау мүмкін болмаған кезде немесе инсулин терапиясы сәйкес келмегенде қолданылады.[цитата қажет] Ұлттық бүйрек қоры Гликлазид тіпті бүйрек ауруларының соңғы сатысында да дозаны арттыруды қажет етпейді деп мәлімдейді.
| Сынақ | Техникалық сипаттамалар | Талдау нәтижелері |
| Сыртқы түрі | Ақ немесе ақ дерлік ұнтақ. | Ақ ұнтақ |
| Ерігіштік | Суда іс жүзінде ерімейді;метилен хлоридінде еркін ериді;ацетонда аз ериді;этанолда аз ериді (96%). | Талаптарға сай |
| Сәйкестендірулер | Инфрақызыл абсорбция спектрі гликлазидті CRS көмегімен алынған спектрге сәйкес келеді. | Талаптарға сай |
| Қоспа B (HPLC бойынша) | ≤2ppm | 0,5 бет/мин |
| Ауыр металдар | ≤10ppm | <10ppm |
| Қатысты заттар (HPLC бойынша) | Қоспа F ≤0,1% | Анықталмаған |
| Әрбір анықталмаған қоспа ≤0,10% | 0,04% | |
| F ≤0,2%-дан басқа қоспалар сомасы | 0,11% | |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | ≤0,25% | 0,11% |
| Сульфатты күл | ≤0,1% | 0,03% |
| Қалдық еріткіштер (GC бойынша) | Этилацетат NMT 2500 ppm | 265 бет/мин |
| N,N-диметилформамид NMT 880 ppm | Анықталмаған | |
| Талдау | 99,0-101,0%, кептірілген негізде. | 100,0% |
| Қорытынды | Сынақ нәтижелері EP8 стандартына сәйкес келеді. | |
