Метилпреднизолон (83-43-2)
Өнім Сипаттамасы
● Метилпреднизолон, органикалық қосылыс, күшті қабынуға қарсы әсері бар орташа әсерлі глюкокортикоид.
● Метилпреднизолон күрделі ауруларды жедел емдеу үшін, сонымен қатар эндокриндік бұзылулар, ревматикалық аурулар, коллагендік аурулар, тері аурулары, аллергиялық реакциялар, офтальмологиялық аурулар, асқазан-ішек аурулары, қан аурулары, лейкемия, шок, церебральды ісіну, полиневрит, миелит және алдын алу үшін қолданылады. қатерлі ісік химиотерапиясынан туындаған құсу.Қазіргі уақытта ол негізінен клиникалық тәжірибеде органдарды трансплантациялау үшін қолданылады.
● Сапа стандарты: USP
| Өнім | Метилпреднизолон | Өндірілген күні | 2017.05.15 |
| Пакет № | NXEMP 170601 | Есеп беру күні | 14.06.2017 ж |
| Критерийлер | EP 8.0 | Қайта сынақ күні | 15.05.2019 ж |
| Техникалық сипаттама | Нәтиже | ||
| Сипаттама | Ақ немесе ақ дерлік, кристалды ұнтақ | Ақ кристалды ұнтақ | |
| Сәйкестендіру | A(IR), B(HPLC) | Сәйкес келеді | |
| Арнайы оптикалық айналу | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Қатысты заттар | Жалпы қоспалар < 2,0% Қоспа A < 0,3% Қоспа B < 0,2% Қоспа C < 0,15% Қоспа D (D изомерлі және D изомері2)< 0,5% Қоспа E < 0,15% Қоспа H < 0,2% G және I қоспаларының қосындысы < 0,3% Анықталмаған қоспалар < 0,10% | Барлығы: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D изомерлі :<0,05%D изомер2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Сәйкес келеді | |
| Кептіру кезіндегі жоғалту | <1,0% | 0,16% | |
| Талдау | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Қалдық еріткіштер | Дихлорметан <600ppmМетанол <3000ppm | 73 бет мин 249 бет мин | |
| Пакет мөлшері | 72,3 кг | ||
| Саны | 72,3 кг | ||
| Қорытынды | Жоғарыдағы өнім EP8.0 стандартына сәйкес келеді | ||
